規格試験

ヒスタミン試験

各種製剤、原薬および原料中に不純物として混入する可能性があるヒスタミンあるいはヒスタミン様物質の有無を確認します。

抗原性試験
(ASA法)

各種製剤、原薬および原料中に不純物として混入する可能性がある抗原性物質の有無を確認します。

発熱性物質試験
(パイロジェンテスト)

各種製剤、原薬および原料中に含まれる発熱性物質の有無を確認します。

毒性物質試験

各種製剤、原薬、原料中および輸出用ゴム栓に含まれる毒性物質の有無を確認します。